ZTM Stefan Sander (Hrsg.)

Medical-Device-Regulation - Verordnung (EU) 2017/745

Dokumentation und Kommunikation zwischen Zahnarztpraxis und Labor optimal gestalten

cover_Medical-Device-Regulation – Verordnung (EU) 2017/745
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DVD:
  • DVD mit 4 CME-Punkten
Zum Bestellen Zahnarztpraxen und Dentallabore erfahren, welche Auswirkungen die europäische Medizinprodukteverordnung auf ihre internen und externen Betriebsabläufe hat.

Mehr Produktdetails

Ihre Vorteile:
  • Der erhöhte Dokumentationsaufwand in Bezug auf dentale Medizinprodukte wird ausführlich erläutert.
  • Die Vorschriften zur Benennung einer "für die Einhaltung der Regulierungspflichten verantwortliche Person" gemäß Artikel 15 MDR werden aufgezeigt.
  • Zertifikat über 4 CME-Punkte gemäß BZÄK/DGZMK
  • Flexible und zeitsparende Video-Schulung auf DVD

Ab dem 26. Mai 2020 ist die Medical-Device-Regulation, kurz MDR, zwingend umzusetzen.

Vorrangiges Ziel dieser neuen europäischen Medizinprodukteverordnung ist der Schutz des Patienten vor fehlerhaften oder risikobehafteten Medizinprodukten, auch im dentalen Bereich.

In der Video-Schulung Medical-Device-Regulation – Verordnung (EU) 2017/745 zeigt der erfahrene Experte Stefan Sander genau die Punkte im EU-Gesetz auf, die für Zahnarztpraxen und Dentallabore relevant sind.

Teilnehmer erfahren, wie sie mit dem erhöhten Dokumentationsaufwand durch die MDR umgehen und wann sie eine „für die Einhaltung der Regulierungspflichten verantwortliche Person“ gemäß Artikel 15 benennen müssen.

Der Experte erläutert außerdem verständlich, wie ein Medizinprodukt nach der neuen MDR definiert wird und wann dentale Medizinprodukte als Serienprodukte oder als Sonderanfertigung einzustufen sind.

  • Veränderungen, die sich durch die Verordnung ergeben
  • Erläuterung und Unterscheidung der Begrifflichkeiten der Verordnung
  • Einsatz von Managementstrategien
  • Anforderungen, die sich aus dem Gesetz ergeben
  • Hilfestellungen zur Umsetzung des Plans zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen
  • Erfassung und Bewertung von Vorkommnissen
  • Inhalte der Konformitätserklärungen
  • Gestaltung der Dokumentation nach MDR

  • Die Video-Schulung auf DVD wird per Post an den Teilnehmer versandt.
  • Auf dem Online-Portal steht dem Teilnehmer eine CME-Lernerfolgskontrolle aus textbasierten Multiple-Choice-Aufgaben zur Verfügung.
  • Bei korrekter Beantwortung der Fragen (mindestens 80 %) steht dem Teilnehmer das Zertifikat über die entsprechenden CME-Punkte gemäß BZÄK/DGZMK direkt online zur Verfügung.
  • Die CME-Lernerfolgskontrolle kann zweimal kostenfrei wiederholt werden.

Hier können Sie kostenlos einen Blick in die Fortbildung werfen:

ZTM Stefan Sander

 Stefan Sander

Zahntechnikermeister (Prüfung 1999), Geschäftsführer, Unternehmer und Unternehmensberater, Chefredakteur, Fortbildungsreferent für verschiedene Unternehmen, Zahnärztekammern und Meisterschulen, Spezialist für zahntechnische Abrechnung, ehemaliger Labor- und Vertriebsleiter

Kassenzahnärztliche Vereinigung Bayern

Die Fortbildung wird gemäß den aktuellen Leitsätzen und Empfehlungen der BZÄK, DGZMK und der KZBV einschließlich der gemeinsamen Punktebewertungsempfehlung des Beirates Fortbildung der BZÄK und der DGZMK durchgeführt und ist bei der Kassenzahnärztlichen Vereinigung Bayerns anerkannt. Die Fortbildung ist damit auch für andere Zahnärztekammern bzw. Kassenzahnärztliche Vereinigungen anerkennungsfähig.

Auf diese Fortbildung werden 4 Fortbildungspunkte vergeben.

Fragen zur Lernerfolgskontrolle hier.

Handelsüblicher DVD-Player, Windows-PC oder Mac mit DVD-Laufwerk und entsprechendem Video-Player, wir empfehlen die aktuellste Version des VLC Media Players. Ein Lautsprecher oder Kopfhörer wird benötigt. Für die Beantwortung der Lernerfolgskontrolle auf der Online-Lernplattform wird zusätzlich benötigt: Windows-PC oder Mac und Rechnerleistung mindestens Dual-Core @ 2,5 Ghz sowie mobile Endgeräte (iOS und Android) der aktuellen Generation; Internetzugang - mind. DSL 6000; Internet-Browser: aktuelle Version von Mozilla Firefox, Google Chrome oder Internet Explorer

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ab 20 35,70 EUR 41,41 EUR
Artikel-Nr.: 6514/1
ISBN/ISSN: 978-3-96314-337-3
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